Inovație medicală: A fost aprobat primul medicament care oferă protecție completă împotriva HIV

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat primul medicament care oferă protecție completă împotriva infecției cu virusul HIV. Este vorba despre lenacapavir, cunoscut comercial sub numele de Yeztugo, care se administrează o singură dată la șase luni și a demonstrat în studiile clinice o eficiență de 100% în prevenirea infectării.

„Lenacapavir este un inhibitor al capsidului HIV, ceea ce înseamnă că blochează pătrunderea virusului în celule și împiedică replicarea acestuia”, a declarat dr. Jared Baeten, vicepreședinte al companiei. Acest mecanism oferă un nou nivel de protecție pentru persoanele aflate la risc, inclusiv pentru cei care au relații sexuale neprotejate sau care nu respectă regimul zilnic de pastile.

FDA a autorizat utilizarea Yeztugo pentru adulți și adolescenți cu greutate de cel puțin 35 de kilograme, care sunt HIV-negativi, dar expuși riscului de infectare. Printre efectele adverse s-au remarcat reacții ușoare la locul injecției și greață ușoară, considerate însă minore.

Costul ridicat al tratamentului, estimat la 28.000 de dolari anual în SUA, a stârnit îngrijorări privind accesibilitatea în țările cu venituri mici. Pentru a facilita distribuția globală, Gilead a semnat un acord cu Fondul Global și cu producători de medicamente generice pentru a oferi medicamentul la prețuri reduse până în 2028.

În paralel, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea lenacapavirului în UE sub denumirea Yeytuo, iar decizia finală a Comisiei Europene este așteptată în curând.

Experții consideră această descoperire un salt major în prevenirea HIV, mai ales în condițiile în care metodele anterioare, precum administrarea zilnică de pastile (ex. Truvada), erau marcate de probleme de aderență și stigmat social.

Organizația Mondială a Sănătății a inclus recent lenacapavir în lista tratamentelor recomandate, subliniind potențialul său de a reduce semnificativ noile infecții la nivel global. În 2023, potrivit ONU, 1,3 milioane de persoane au fost infectate cu HIV, dintr-un total de aproape 39 de milioane de cazuri active la nivel mondial.

O singură injecție la fiecare șase luni ar putea schimba radical direcția în lupta împotriva acestui virus.